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En France,la justice a déclaré cemercredi «recevable» une action de groupe contre Sanofi. Le laboratoire est accusé de ne pas avoir respecté «son obligation de vigilance» sur les risques du médicament Dépakine. Selon le tribunal judiciaire de Paris, le groupe français «a commis une faute en manquant à son obligation de vigilance et à son obligation d’information» sur les risques de malformations et de retard de développement des enfants en cas de prise de Dépakine pendant la grossesse. Sanofi a annoncé son intention de faire appel.
Notons que le valproate de sodium (principe actif de la Dépakine) est utilisé dans le traitement de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Il augmente le risque de malformations physiques (absence de fermeture de la colonne vertébrale, anomalies cardiovasculaires…) et de troubles neuro-développementaux (retard de langage, troubles du spectre de l’autisme…) chez les enfants exposés dans le ventre de leur mère.
Selon des estimations de l’Assurance maladie et de l’ANSM, cette molécule serait responsable de malformations chez 2.150 à 4.100 enfants et de troubles neurodéveloppementaux chez 16.600 à 30.400 enfants.
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